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產(chǎn)品中心產(chǎn)品介紹
一、產(chǎn)品名稱概述:高分子材料研磨均質(zhì)機,醫(yī)藥級研磨均質(zhì)機,高分子材料研磨均質(zhì)機,衛(wèi)生級均質(zhì)機,高剪切研磨均質(zhì)機技術(shù)具有非常高的剪切速度和剪切力,粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化均質(zhì)的穩(wěn)定性。
二、高分子材料分類
高分子材料是指用以制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型的聚合物材料,其來源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然高分子材料來源于自然,包括纖維素、甲殼素、透明質(zhì)酸、膠原蛋白、明膠及海藻酸鈉等;合成高分子材料是通過化學方法,人工合成的用于的高分子材料,目前常用的有聚氨酯、硅橡膠、聚酯纖維、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。
三、高分子材料的細化
醫(yī)藥高分子材料具有一定的韌性,用傳統(tǒng)方式分散、均質(zhì)需要幾道工序,費時費力。而且醫(yī)藥生產(chǎn)對衛(wèi)生、設(shè)備的材質(zhì)要求非常嚴格。所以尋找一款適合生產(chǎn)醫(yī)藥高分子材料的分散均質(zhì)設(shè)備,對醫(yī)藥企業(yè)來說非常重要。江蘇某藥業(yè)集團在經(jīng)過幾番市場尋找之后,該企業(yè)的研發(fā)主管與生產(chǎn)主管和SGN工程師交流下來,認定了SGN的研磨均質(zhì)機。
SGN高剪切研磨均質(zhì)機在處理高分子材料時選用GMS+8SF的工作頭,設(shè)備通冷卻水,高分子材料一次處理下來,就可以達到200目。經(jīng)過篩濾之后,*了該藥業(yè)集團的要求。
四、SGN研磨均質(zhì)機的結(jié)構(gòu)
高分子材料研磨均質(zhì)機特別適合于需要研磨分散乳化均質(zhì)一步到位的物料。我們將三層高剪切均質(zhì)乳化機進行改裝,我們將三層變更為一級,然后在乳化頭上面加配了膠體磨磨頭,使物料可以先經(jīng)過膠體磨細化物料,然后再經(jīng)過乳化機將物料分散乳化均質(zhì)。膠體磨可根據(jù)物料要求進行更換(我們提供了2P,2G,4M,6F,8SF等五種乳化頭供客戶選擇)。
研磨均質(zhì)機是由膠體磨、分散均質(zhì)機組合而成的高技術(shù)產(chǎn)品。初級由具有經(jīng)細度遞升的三層鋸齒突起和凹槽。定子可以無線制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強的流體湍流下,凹槽在每級都可以改變方向。第二級由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計也很好地滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子(乳化頭)和批次式機器的工作頭設(shè)計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面,特別要引起注意的是:在粗經(jīng)度、中等經(jīng)度、細經(jīng)度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是轉(zhuǎn)子齒的排列,還有一個很重要要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學特征不一樣。狹槽數(shù)、狹槽寬度以及其他幾何學特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。根據(jù)以往的慣例,依據(jù)以前的經(jīng)驗工作頭來滿足一個具體的應(yīng)用。
五、SGN高剪切研磨均質(zhì)機的醫(yī)藥GMP適用性研究
1、專門設(shè)計的用于混合均質(zhì)的設(shè)備,因此在設(shè)計時便考慮了FDA標準,滿足食品工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,耐腐蝕性和耐磨損性,更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時該設(shè)備設(shè)計具有靈活性,根據(jù)不同企業(yè)需要,可以對馬達增加適配器以適用生產(chǎn)需要;可以設(shè)置防爆電機,滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過均質(zhì)頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求;可以結(jié)合企業(yè)實際生產(chǎn)環(huán)境和布局,調(diào)整機器位置,如企業(yè)入料口較低時,可以將該設(shè)備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產(chǎn)實際條件。
2、污染是食品過程很大的風險因素,對于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設(shè)計上注重衛(wèi)生要求,采用*設(shè)計,便于清洗,對表面進行高質(zhì)量處理,防止其對制藥產(chǎn)生不利影響,該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標準,能更好的實現(xiàn)在線清洗,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全。
3、該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過管線與上一工序相連接,則該設(shè)備可以實現(xiàn)無人操作,在生產(chǎn)過程中適用性。
六、SGN醫(yī)藥研磨均質(zhì)機選型表
研磨均質(zhì)機 | 標準流量(H2O) | 輸出轉(zhuǎn)速 | 標準線速度 | 馬達功率 | 進出口尺寸 |
型號 | l/h | rpm | m/s | kW | |
GMSD 2000/4 | 300-1,000 | 14000 | 44 | 4 | DN25/DN15 |
GMSD 2000/5 | 1,000-1.500 | 10,500 | 44 | 7.5 | DN40 /DN 32 |
GMSD 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 15 | DN50 / DN50 |
GMSD 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 37 | DN80 /DN 65 |
GMSD 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 /DN 125 |
GMSD 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 /DN 150 |
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